Специалист по качеству (Группа производственного качества)

Обязанности:

• ведение бумажного документооборота по производственному участку (выдача комплекта досье на серию перед производством, заверение копий документов/журналов);
• проверка и комплектация досье на серию после производства перед передачей на выпуск в гражданский оборот;
• работа с документами в системе электронного документооборота;
• курирование отклонений и планов САРА производственного участка;
• проведение внутренних аудитов подразделений производственной площадки;
• участие во внешних инспекциях производственной площадки.
  

Требования:

• высшее профильное образование (фармацевтическое, биотехнологическое, химическое, техническое);
• опыт работы специалистом в направлении обеспечения качества в фармацевтической отрасли от года;
• знание нормативной документации (916 приказ, 77 решение, ICH, PIC/s, WHO, ISO, DI);
• знание принципов GDocP и Data Integrity;
• знание процессов "Управление досье на серию", "Управление отклонениями";
• английский язык не ниже уровня Pre-Intermediate (будет являться преимуществом);
• уверенный пользователь MS Office.

Условия:

• территориальное месторасположение – г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево;
• корпоративный трансфер: Нахабино-Дедовск-Зеленоград, Малая Истра-Истра-Зеленоград, Павшино (Красногорск)-м. Пятницкое шоссе-Зеленоград; Голубое-Андреевка-Крюково-Зеленоград; м.Ховрино-Зеленоград;
• график работы: 5/2, ПН-ПТ 8.00-16.30 или 9.30-18.00;
• конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование;
• полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, страхование жизни;
• бесплатное питание в корпоративной столовой;
• внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение).