Менеджер проектов (отдел научной экспертизы и фармаконадзора)

Generium занимает лидирующие позиции на российском рынке в области исследований, производства и продвижения оригинальных биотехнологических препаратов в орфанном сегменте. Наши знания и совместная активная работа помогают спасению жизней и здоровья людей.

Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Менеджер проектов клинических исследований».

Локация: Москва-Сити, Северная башня.

В нашей команде вам предстоит:

• подготовка документов для клинического исследования (брошюра исследователя, протокол, информированное согласие, отчет о клиническом исследовании). Возможна самостоятельная работа или под контролем ведущего эксперта;
• проработка программы клинических исследований и разработка дизайна исследования;
• написание клинической части регистрационного досье, ОХЛП, ЛВ.

​​​​​​​Ждем от вас:

• высшее медицинское или биологическое образование;
• опыт работы в фармацевтических компаниях или CRO не менее 3 лет на позициях менеджера КИ, медицинского монитора, медицинского писателя;
• опыт в подготовке документов регистрационного досье;
• знание регуляторики (ЕАЭС, ЕС, США) в области планирования и проведения клинических исследований;
• опыт разработки документации клинического исследования, написание отчетов;
• базовые знания биомедицинской статистики (возможность интерпретации полученных данных);
• английский язык не ниже В1 (чтение и понимание научно-медицинской литературы на английском языке).

В Generium мы создаем все условия для эффективной работы:

• обеспечим высокий уровень дохода (обсуждается индивидуально по итогам собеседования);
• Ваш оклад будет ежегодно индексироваться, а также для Вас будет действовать система ежегодного премирования;
• предоставим медицинскую страховку со стоматологией и страховку жизни с первого дня работы;
• компенсируем затраты на питание;
• обеспечим насыщенный корпоративный досуг: спортивные команды, клубы по интересам и многое другое;
• предоставим гибкие льготы: еще больше привилегий после первого года работы (фитнес / обучение / расширение ДМС на членов семьи);