Медицинский писатель in vitro

В связи с производственной необходимостью, в департамента клинических испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro, АО "Юнимед Лабораториз" ищет сотрудника Медицинский писатель по медицинским изделиям для диагностики in vitro

Обязанности:

• Составление дизайна клинических испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro;
• Расчет необходимого количества наборов и вспомогательных материалов для проведения клинических испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro;
• Составление программы клинических испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro;
• Анализ регистрационного досье Заказчиков клинических испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro;
• Корректировка технической и эксплуатационной документации (при необходимости);
• Обсуждение с Заказчиками рабочих вопросов, касающихся проведения клинических испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro;
• Работа с программным обеспечением MedCalc (лицензия ПО покупается и предоставляется компанией, обучение - при необходимости);
• Выполнение разовых поручений руководителя департамента клинических испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro;
• Написание протоколов/отчетов клинических испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro в рамках национальной системы регистрации и регистрации в рамках ЕАЭС.

• Высшее образование (техническое/химическое/биологическое/медицинское);
• Знание медицинских изделий для диагностики in vitro;
• Опыт работы от 1 года в сфере регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro или клинических испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro обязателен;
• Работа с большим объемом информации в режиме многозадачности;
• Знание нормативной базы (ГОСТы, приказы (885н, 11н и 181 обязательно!), постановлений правительства (1416 и 1684 обязательно!)) в области регистрации и клинических испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro в рамках национальной процедуры регистрации и ЕАЭС;
• Внимательность, усидчивость, способность к обучению;
• Уверенный пользователь Excel, Word;
• Грамотная устная и письменная речь;
• Креативный подход к работе.

• Оформление в соответствии с ТК РФ;
• Перспектива карьерного роста;
• Высокий уровень дохода (финальные условия обсуждаются с кандидатом на очном собеседовании);
• Работа в современной лаборатории в центре Москвы (рассматриваем также гибридный график работы, но с условием полной занятости);
• График 5/2 с 10:00 до 18:00;
• Корпоративное обучение, оплата участия на конференциях/форумах, корпоративные мероприятия и многое другое.
• Щедрые бонусы при переработках.
• *** После успешного прохождения собеседования, Вам будет предложено пройти тестовое задание.