Инженер по валидации

Организует и контролирует проведение квалификации/валидации в соответствии с разработанной документацией.

Разрабатывает валидационный мастер-план.

Разрабатывает стандартные операционные процедуры по порядку проведения квалификации/валидации.

Формирует рабочие группы по квалификации/валидации.

Разрабатывает протоколы и отчеты по квалификации/валидации.

Сопровождает работы и при необходимости проводит испытания по квалификации/валидации.

Участвует, совместно с членами рабочей группы по квалификации/валидации в разработке мероприятий по устранению несоответствий, выявленных при проведении квалификации/валидации.

Контролирует выполнение мероприятий по устранению несоответствий, выявленных по результатам квалификации/валидации.

Проводит ознакомление группы по квалификации/валидации с протоколом квалификации/валидации;

Собирает и анализирует данные по результатам испытаний по квалификации/валидации.

Согласовывает план-график корректирующих действий по работе с несоответствиями, выявленными в процессе квалификации/валидации.

Организует и контролирует работы по управлению рисками качества.

Осуществляет работу с изменениями и контроль изменений.

Участвует в анализе и выявлении причин несоответствий в процессе производства, формулировании выводов и рекомендаций по управлению несоответствиями и назначению корректирующих действий.

Систематически повышает профессиональный уровень и квалификацию.

Обеспечивает конфиденциальность информации, связанной с деятельностью предприятия.

Требования:

опыт работы в аналогичной сфере

Условия:

• полный социальный пакет
• маршрутка Минск-Столбцы за счёт нанимателя
• комфортные условия труда