Сопровождение и корректировка процесса выделения и очистки продуктов эукариот (активных фармацевтических субстанций и промежуточных продуктов).
Разработка и согласование регламентирующих документов, обеспечение внедрения изменений в процессы выделения и очистки продуктов эукариот (регистрация изменения, составление плана внедрения).
Обеспечение применения риск-ориентированного подхода в деятельности по выделению и очистке продуктов эукариот (составление и согласование action plan).
Проведение расследования и оценки влияния на качество продукта несоответствий, выявленных в ходе производства, составление плана САРА, контроль устранения корневых причин отклонений. Организация и проведение валидации, ревалидации и верификации вспомогательных процессов/объектов при производстве, разработка необходимого пакета документов.
Обучение персонала производственных участков.
Требования:
Высшее образование в области химии, биологии, технологии или фармацевтики.
Опыт работы - не менее 1 года на предприятиях фармацевтической, косметической, микробиологической промышленности.
Знание процессов выделения и очистки продуктов эукариот
Опыт разработки и заполнения документации СМК.
Знание требований GMP, знание принципов и правил организации производства и контроля качества лекарственных средств.
Умение работать в команде, навыки эффективной устной и письменной коммуникации.
Условия работы:
Территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д.38.
Корпоративный трансфер: ст. м. «пр. Ветеранов», м. «Московская», ст. м. «Приморская», ст. м. «Комендантский проспект»;
График работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30) или 2/2 с 9-00 до 21-00.
Работа в инновационной биотехнологической компании полного цикла, входит в «ТОП-3» списка «20-лучших фарм компаний России» по версии Forbes.
Полис ДМС со стоматологией, страхование жизни, бесплатное питание.
Корпоративные программы поддержки здоровья сотрудников, программы помощи в трудных жизненных ситуациях, волонтерские программы и программы профессионального развития.