Медицинский монитор

Задачи:

• Участие в разработке/обновлении документов исследования;
• Разработка плана медицинского мониторинга;
• Оценка данных по безопасности;
• Оценка данных по эффективности;
• Консультационная поддержка исследователей/команды спонсора на регулярной основе;
• Участие в разработке гипотезы исследования;
• Обучение команды исследования по данной нозологии;
• Оценка рисков для минимизации неудач скрининга и отклонений от протокола;
• Организация комитета по мониторингу данных и безопасности;
• Оценка соответствия пациента критериям для участия в исследовании;
• Оценка данных по безопасности;
• Оценка значимости отклонений от протокола;
• Оценка необходимости досрочного выбытия субъектов;
• Проверка листингов по безопасности и медицинских данных, работа с базой данной, выставление/закрытие кверей;
• Участие в подготовке регулярных отчетов по безопасности;
• Оценка результатов статистического анализа;
• Участие в подготовке выводов по исследованию;
• Участие в подготовке итогового отчета КИ.

Наш портрет идеального кандидата:

• Высшее медицинское образование;
• Высшее профессиональное образование в области клинической медицины;
• Опыт работы врачом-онкологом, химиотерапевтом;
• Умение интерпретировать КТ/МРТ исследования будет большим преимуществом;
• Опыт работы в КИ (будет плюсом);
• Опыт работы медицинским монитором (будет плюсом);
• Хорошие коммуникативные навыки (умение строить отношения с исследователями/контрагентами, членами команды);
• Владение англ. языком (навыки письменной и разговорной речи) будет преимуществом;
• Знание принципов ICH и положений местных регулирующих органов в области фармакологии;
• Уверенный пользователь ПК, включая знание программ Microsoft: Word, Excel, Outlook, a также способность изучать и использовать другие программы;
• Навыки ведения деловой переписки.

Мы предлагаем:

• Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
• Трудоустройство по договору (ГПХ);
• Конкурентоспособный уровень заработной платы;