Директор по качеству

Обязанности:

• Разработка, внедрение и поддержка систем контроля и обеспечения качества;
• Эффективное управление службой качества и её подразделениями;
• Координация и контроль всех работ, напрямую и косвенно связанных с обеспечением и контролем качества сырья, производственных процессов и объектов, а также выпускаемой продукции
• Обеспечивать производство и выпуск безопасной и эффективной продукции.
• Отвечать за одобрение или отклонение исходных и упаковочных материалов, промежуточных продуктов и готовой продукции.
• Контролировать обучение персонала Компании надлежащей производственной практике (GMP).
• Отвечать за контроль соблюдения всех требований калибровки, квалификации и валидации для предприятия.
• Участвовать в разработке программ валидации производственных процессов, разработка программ внутреннего и внешнего аудитов на предприятии, обеспечивать их внедрение, проверку и документирование.
• Контроль за проведением ежегодного обзора продукции для всех видов продукции. Отчет руководству по ключевым показателям эффективности, связанным с качеством продукции, количеством отклонений и потенциальными проблемными областями.
• Организация в проведении проверок, расследований и отбора проб для выявления факторов, которые могут повлиять на качество продукции, устранения отклонений, предложения CAPA и контроля за выполнением CAPA.
• Отвечать за принятие окончательного решения о приемке готовой продукции или ее отклонении. Принятие решения об отзыве продукции. Обеспечивать прослеживаемость всего сырья до конечной продукции и наоборот.

Требования

• Образование: высшее (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, медицинское или биологическое).
• Не менее 5 лет опыта работы в должности директора по качеству, руководителя отдела обеспечения/контроля качества на фармацевтическом производстве стерильной продукции (опыт в области производства препаратов полученных из плазмы крови человека будет преимуществом).
• Знание требований законодательства и нормативных актов, регламентирующих производство и контроль качества фармацевтической продукции.
• Знание правил и норм российских и мировых стандартов GMP.

Условия

• Официальное оформление по ТК РФ
• Бонусы
• ДМС со стоматологией, страхование в путешествиях, страхование жизни
• Корпоративная сим-карта
• Подарки сотрудникам и их детям на различные праздники
• Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits
• График работы: 5/2 (есть возможность гибридного графика)
• Место работы: г. Долгопрудный, Лихачевский проезд 5, станция МЦД1 - "Новодачная" (30 минут от Савёловского вокзала), с последующим переводом по месту осуществления деятельности производственной площадки в ОЭЗ Алабушево