Инженер по документации ООК

АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» - высокотехнологичное, эффективное и безопасное фармацевтическое производство. Входит в международную группу компаний «Мир-Фарм» с собственными R&D (НИР/НИОКР) центрами и производством. Мы реализовываем проекты фармацевтических разработок полного цикла в России и за рубежом от разработки технологий синтеза субстанции до вывода на рынок готовых лекарственных препаратов.

Обязанности:

• Разработка, документальное оформление и своевременная актуализация документации системы обеспечения качества предприятия, своевременное внесение в нее утвержденных изменений и контроль за изъятием отмененной документации (по своему направлению).
• Регистрация и рассылка полученных утвержденных регистрационных документов в подразделения, ведение реестров и журналов регистрации утвержденных изменений и планируемых изменений. Подготовка документации в соответствии с процедурой контроля изменений. Оформление отчетов о выполнении мероприятий по реализации изменений.
• Участие в разработке, согласование стандартных операционных инструкций, процедур, спецификаций.
• Подготовка бланков Разрешений на выпуск лекарственных средств. Ведение журналов регистрации выданных Разрешений.
• Ведение «Досье на ЛС» на каждое наименование выпускаемых лекарственных средств с учетом вносимых изменений.

• Умение и желание к обучению и самообучению.

• Умение систематизировать и анализировать большой объем информации.

• Стрессоустойчивость, аккуратность, неконфликтность.

• Высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, химико-биологическое, биологическое.

• Работа в стабильной компании, официальное оформление, без задержек в зп.
• Возможность профессионального развития, повышения квалификация и прохождение дополнительного обучения.
• Корпоративный транспорт по г. Обнинску.
• Бесплатное комплексное питание.
• График работы с 8:30 до 17:00 (выходные суббота, воскресенье).