Руководитель группы валидации

Обязанности:

• Организация процесса валидации (квалификации);
• Разработка и актуализация валидационного мастер-плана, планов-графиков проведения работ, согласование работ с подразделениями;
• Организация работы персонала подразделения по валидации (квалификации), распределение задач, отчетность;
• Организация мониторинга объектов и процессов, прошедших валидацию (квалификацию);
• Определение подходов к валидации объектов на основании международных руководств, российского законодательства, разработка процедур определяющих стандартизированные пдходы по типам объектов;
• Контроль выполнения работ, предусмотренных протоколом валидации (квалификации);
• Определение необходимости и объемов повторной квалификации / реквалификации, ревалидации;
• Выполнение мероприятий по валидации (квалификации) фармацевтического производства;
• Организация разработки протоколов валидации (квалификации) объектов;
• Организация и проведение испытаний объектов и процессов;
• Проведение расчетов и обработка данных;
• Оформление и согласование отчета по валидации (квалификации).

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, биологическое, биотехнологическое);
• Опыт работы в производстве лекарственных средств или обеспечении, контроле качества не менее 5 лет
• Знание требований GMP.

Условия:

• Оформление по ТК РФ;
• Работа в команде профессионалов, интересные задачи, возможность развития;
• Доставка служебным транспортом;
• Компенсация питания.