Ведущий специалист по валидации и квалификации

Группа компаний "Фармасинтез" - одна из лидирующих биофармацевтических компаний, занимающаяся разработкой и производством лекарственных препаратов и медицинских изделий, в связи с открытием новой производственной площадки по изготовлению медицинских изделий «Фармасинтез-Медтех» приглашает Ведущий специалист по валидации и квалификации.

Обязанности:

• разработка документации СМК в области валидации и квалификации;
• участие в FAT / SAT испытаниях промышленного оборудования;
• проведение валидации / квалификации при запуске нового производства (помещения, оборудование, инженерные системы, технологические процессы, методики испытаний, компьютеризированные системы);
• подготовка предприятия к инспектированию на соответствие ГОСТ ISO 13485.

Требования:

• опыт работы от 3 лет в качестве специалиста по валидации / квалификации;
• наличие практического опыта выполнения квалификационных / валидационных активностей ;
• Знание требований международных и российских стандартов ISO 9001, ISO 13485, требований надлежащей производственной практики (GMP).

Условия:

• Мы предлагаем работу на новом высокотехнологичном заводе по производству медицинских изделий в г. Калуга;
• Строгое соблюдение ТК РФ. Стабильную, официальную и своевременную выплату заработной платы (2 раза в месяц), ежеквартальные премии. Уровень заработной платы обсуждается (по итогам собеседования);
• Трудоустройство, гарантии и компенсации в соответствии с Трудовым кодексом РФ
• Подключение к программе ДМС со стоматологией после испытательного срока;
• Доставка на работу и обратно служебным транспортом или компенсация ГСМ по согласованию;
• Компенсация затрат на питание в столовой предприятия до 70%;
• Место работы: Индустриальный парк Росва,завод «Фармасинтез-Медтех»
• График работы: 5/2, с 08:00 до 17:00;