Руководитель аналитической лаборатории
Руководитель аналитической лаборатории
Курган, проспект Конституции, 11
Описание вакансии
Обязанности:
- Разработка проекта НД на готовые лекарственные средства (твердые пероральные формы, жидкие стерильные растворы, эмульсии и суспензии, и др.):
- разработка требований к качеству лекарственного препарата (спецификация) в соответствии с современной регуляторной базой;
- разработка и валидация методик анализа в соответствии с современной регуляторной базой.
- Работа с документацией и профессиональной литературой/источниками:
- работа с фармакопеями ФЕАЭС, ГФ РФ, ЕР, USP;
- работа с ОФС;
- работа с законодательной базой ЕАЭС.
- Формирование и проверка отчетов о валидации методик анализа и отчетов теста СТКР.
- Подготовка ответов на запросы в рамках государственной регистрации разрабатываемых препаратов.
- Руководство химиками-аналитиками.
- Ведение и интерпретация данных стабильности.
- Опыт работы не менее 5 лет.
- Образование: высшее (химическое, фармацевтическое, инженерное).
- Владение современными методиками анализа определения качества лекарственных средств ВЭЖХ, ГХ, УФ, ИК, иные методы ГФ РФ.
- Обязателен опыт работы в постановке и интерпретации тестов СТКР и разработке методик.
- Знание современной законодательной базы ЕЭАС.
- Знание английского языка: чтение и перевод профессиональной литературы.
- Пятидневная рабочая неделя с 08.00 до 17.00;
- Оформление по ТК РФ с первого дня;
- Корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- Собственная столовая и частичная компенсация питания;
- Подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
- Рассмотрение кандидатов на конкурсной основе.
Навыки
- Исполнительность
- организованность
- Целеустремленность
Адрес
Похожие вакансии
Начальник лаборатории
Сибирский центр фaрмакологии и биотехнологии
Полный день
Новосибирск
Не указана
Заведующий нефтегазовой химико-аналитической лабораторией
ФГБОУ ВО САХГУ
Полный день
Новосибирск
от 180000 RUR
Заместитель директора инжинирингового центра
Титан, Группа компаний
Полный день
Новосибирск
от 180000 RUR
Инженер 2 категории (химическая лаборатория)
Сибирский инженерно-аналитический центр
Полный день
Новосибирск
до 69200 RUR
Заведующий отделением - врач КЛД
ГБУЗ Новосибирской области Городская Клиническая Поликлиника №21
Полный день
Новосибирск
от 100000 RUR
Заведующий медико-генетическим центром (врач-лабораторный генетик)
ГБУЗ НСО Клинический Центр Охраны Здоровья Семьи и Репродукции
Полный день
Новосибирск
от 72000 RUR
Ведущий инженер санитарно-промышленной лаборатории
Васильевский рудник
Вахтовый метод
Новосибирск
до 95000 RUR
Руководитель отдела портфельного менеджмента
Lime Credit Group
Удаленная работа
Новосибирск
до 95000 RUR
Начальник лаборатории на элеватор
Новосибирская продовольственная корпорация
Полный день
Новосибирск
от 90000 RUR
Сменный график
Новосибирск
от 70000 RUR