Микробиолог

Проведение микробиологического контроля поступающих образцов (сырья, упаковочных и вспомогательных материалов, лекарственных средств), оформление и интерпретация полученных результатов;

проведение микробиологического контроля поступающих образцов с использованием тестовых штаммов микроорганизмов 3-4 группы патогенности, оформление и интерпретация результатов;

участие в проведении валидации микробиологических методик контроля;

участие во внедрении и освоении новых методов контроля по микробиологическим показателям качества;

проведение отбора проб с объектов производственной среды (воздух, смывы с поверхностей помещений, оборудования, рук персонала и технологической одежды);

отбор проб воды очищенной/воды для инъекций;

приготовление растворов реактивов, питательных сред, стерильных растворов;

учет обращения реактивов, питательных сред, дезинфицирующих средств в микробиологической лаборатории;

осуществление ежемесячного учета времени наработки ультрафиолетовых, бактерицидных ламп с регистрацией в журналах учета;

осуществление контроля качества уборки и дезинфекционной обработки поверхностей помещений микробиологической лаборатории;

участие в отборе проб сырья и упаковочных материалов в асептических условиях;

проведение входного контроля питательных сред.

высшее профессиональное образование по специальности "микробиология", "биология", ветеринария", "биотехнология" и стаж работы по направлению профессиональной деятельности не менее 3-х лет;

знание нормативной документации:

Федеральный закон №61 "Об обращении лекарственных средств";

действующие в отрасли стандарты, требования Приказа №916 Минпромторга РФ от 14.06.2013, GMP EC, стандарты систем обеспечения качества и управления качеством серии ИСО 9000;

Российская фармакопея 14 издания;

Федеральный законот 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";

СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» включая изменения и дополнения;

СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I – IV групп патогенности»;

СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»;

знание основ микробиологии, правил асептики и антисептики при проведении работ;

опыт работы в микробиологической лаборатории обязателен;

знание методов проведения микробиологических исследований;

навык осуществления подготовительной работы в микробиологической лаборатории (приготовление питательных сред, растворов, знание основ внутрилабораторного контроля);

владение методикой проведения испытаний по определению бактериальных эндотоксинов (желательно);

наличие сертификата об освоении курса по безопасной работе с микроорганизмами 3-4 группы патогенности (желательно);

наличие допуска к работе с сосудами под давлением (желательно);

способность и желание работать в режиме многозадачности;

аккуратность, ответственность за результат, склонность к рутинной работе.

каждый сотрудник для нас — это часть большой дружной семьи. В нашей компании Вас ждут интересные проекты, перспективы карьерного роста, профессиональное обучение и стабильный доход.