Специалист по безопасности пациентов

В портфеле компании «Сандоз» около 100 препаратов европейского качества, которые представлены в 95% аптек России. Они применяются в борьбе с различными заболеваниями — от обычной простуды до рака. Компания занимает одну из лидерских позиций во врачебной выписке и рекомендациям фармацевтов.

Краткое описание роли:

Совместно с менеджером по безопасности пациентов региона разрабатывать и внедрять механизмы надзора за деятельностью по обеспечению безопасности в странах ЕАЭС, включая аутсорсинг и сторонних поставщиков. Включая программы, ориентированные на пациентов, Digital & Social Media программы, а также основные мероприятия по фармаконадзору, такие как обработка случаев и создание и представление периодических/комплексных отчетов. Обеспечивать эффективное выполнение этих мероприятий и их соответствие местному законодательству и стандартам качества в области фармаконадзора.

В зону Вашей ответственности будет входить:

∙ Поддержка управления операционными процессами для обеспечения соответствия процедурам Sandoz, национальным и международным правилам фармаконадзора

∙ Управление процессами PV, связанными с Россией: управление случаями, программы POP, сотрудничество с RA, медицинскими и маркетинговыми отделами, обзор PSUR, RMP, DHCP и т. д.

∙ Управление сбором, обработкой, документированием, отчетностью и последующим контролем всех отчетов о нежелательных явлениях (AE) для всех продуктов Sandoz из клинических испытаний, пострегистрационных исследований (PMS), программ, ориентированных на пациента (POP), реестров и всех спонтанных отчетов (SR)

∙ Управление отчетностью/представлением/распространением отчетов по безопасности/обновлений/информации в местные органы здравоохранения и/или клинические операции в сотрудничестве с другими отделами

∙ Изучение и мониторинг глобальных/региональных/национальных (по мере необходимости) правил фармаконадзора и предоставление обновлений глобальной организации PVO.

∙ Управление и поддержка всех соответствующих назначенных баз данных PV

Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете:

∙ Высшее образование (медицинское, фармацевтическое)

∙ 1-3 года опыта работы на соответствующей должности

∙ Знание законодательства по PV

∙ Английский язык – средний уровень

∙ Управление операциями и их выполнение на высоком уровне

Что мы предлагаем для Вас:

Конкурентоспособный компенсационный пакет (оклад и бонус)

ДМС с первого дня работы (для сотрудника и всех детей, льготные условия медицинского страхования супругов)

Страхование жизни, компенсация питания и мобильной связи

Дополнительный отпуск – 3 дня, дополнительные оплачиваемые дни отсутствия по болезни без больничного листка

Корпоративные программы профессионального обучения и развития сотрудников

Возможности для профессионального и карьерного роста

Почему «Сандоз»

«Сандоз» входит в число мировых лидеров в сфере воспроизведенных лекарственных средств и биоаналогов. В России компания работает более 30 лет. На рынке представлено около 100 безрецептурных и рецептурных препаратов, в том числе 4 биоаналога. Препараты компании применяются в 14 терапевтических областях, включая онкологию, кардиологию, гастроэнтерологию, ревматологию и другие, и представлены в 95% аптек страны. Такие бренды как Амоксиклав®, Линекс® и АЦЦ® широко известны пациентам и стабильно являются лидерами по выписке и продажам в своих категориях. По результатам 2023 года компания занимает одну из лидерских позиций во врачебной выписке и рекомендациям фармацевтов.