Руководитель отдела обеспечения качеством

на новый проект открытия современного фармацевтического производства по стандартам GMP приглашаем

Руководителя отдела обеспечения качеством

Ключевые задачи:

• Создание фармацевтической системы качества (ФСК) на фармацевтическом предприятии на базе ФСК производственных подразделений ГК ВИК;
• Разработка документов, регламентирующих функционирование фармацевтической системы качества предприятия;
• Организация и проведение внутренних аудитов фармацевтической системы качества, формирование отчётности, разработка и контроль реализации корректирующих и предупреждающих действий по итогам аудитов;
• Оценка поставщиков услуг и материалов, оказывающих влияние на качество;
• Участие в рассмотрении претензий по качеству, подготовка отчета о расследовании претензии;
• Участие в расследовании отклонений, выявленных в процессе производства продукции, предполагаемых дефектов качества продукции, участие в разработке корректирующих и предупреждающих действий;
• Участие в работах связанных с регистрацией препаратов, подготовкой производственной части регистрационного досье, внесением изменений в регистрационные документы;
• Участие в проведении инспекционных проверок внешних уполномоченных органов;
• Проведение контроля изменений, влияющих на качество готовой продукции и валидационный статус процессов производства;
• Работы по проведению оценки и анализа рисков;
• Разработка и использование эффективного мониторинга и систем контроля в отношении процесса производства и качества продукции;
• Проведение оценки персонала и участие в организации обучения, с целью повышения квалификации сотрудников;

• Высшее (химико-технологическое, биологическое, фармацевтическое, ветеринарное) образование;
• Опыт работы в фармацевтической отрасли в области качества, на должности руководителя, заместителя руководителя или ведущего специалиста по качеству;
• Знания федеральных законов «Об обращении лекарственных средств», «О ветеринарии», «О лицензировании отдельных видов деятельности», приказы и инструкции Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору;
• Знания международных стандартов и законодательных требований в фармацевт;
• Знания систем, методов и средств контроля качества продукции, технологии производства лекарственных препаратов, процесса производства, хранения, дистрибуции и реализации, порядок проведения сертификации продукции;
• Умение работать с нормативными и законодательными документами в области лекарственных препаратов, сырья и материалов;

• Работу в крупной Российской компании - лидере ветеринарной отрасли;
• Участие в интересном проекте по запуску новой производственной площадки;
• Инструменты для реализации профессиональных амбиций для достижения целей компании;
• Корпоративное обучение: тренинги, семинары, возможность пользоваться корпоративной библиотекой;
• По-настоящему интересные и амбициозные задачи;
• Возможность карьерного роста и профессионального развития;
• Официальное трудоустройство;
• Высокий уровень заработной платы (обсуждается индивидуально с интересным кандидатом);
• Место работы- Технополис «Алабушево»;