Инженер-технолог

• Разработка стандартных операционных процедур;
• Разработка, апробация, валидация и трансфер аналитических методик;
• Разработка и ведение документации СМК (СОП, инструкции, спецификации, заполняемые формы журналы, протоколы, отчеты и пр.);
• Поиск научно-технической информации, обзор научной литературы, патентов и пр.;
• подбор и заказ необходимых сырья, реактивов, материалов, оборудования.
• Трансфер и валидация технологических процессов (культивирование/ферментация, очистка и пр.).

• Высшее профильное образование (биотехнологическое, биологическое, биохимическое, химическое, химико-технологическое, фармацевтическое);
• Желательно наличие дополнительного образования (сертификаты, аккредитация, свидетельства о повышении квалификации) в области контроля качества / обеспечения качества;
• Опыт работы с технологическим и аналитическим оборудованием, знание основ управления им (центрифуги, аналитические весы, pH-метры, амплификаторы, клеточные сортеры, микроскопы, клеточные инкубаторы, биореакторы и пр.);
• Умение работать с национальными и международными нормативно-правовыми актами (фармакопеями РФ, США, ЕС и пр., законодательством в области обращения, регистрации и клинических исследований биологических лекарственных средств, GMP, ICH - и пр.);
• Опыт разработки, валидации, проведения и анализа результатов аналитических методик (ВЭЖХ, ИФА, ПЦР и пр.), знание статистических методов обработки данных;
• Обязателен опыт работы в области исследований и разработок / производстве / контроле качества биологических (биотехнологических, иммунобиологических, клеточных) лекарственных средств;
• Приветствуется опыт работы в лабораториях, фармацевтических компаниях, научно-исследовательских институтах с клеточными препаратами;
• Уверенный пользователь ПК;
• Опыт работы в 1С (документооборот);
• Уровень английского, позволяющий читать специализированную литературу.​​​​​

Условия:

• Полное соблюдение ТК РФ (официальная заработная плата, оплачиваемый отпуск, больничный);
• График работы 5/2, 09:00-17:30;
• Стабильная и своевременная выплата заработной платы;
• Комфортные условия труда;
• Работа в современном комплексе, расположенном в районе м. Тропарево и м. Коньково;
• Обучение и развитие в компании (сертификационные курсы, дополнительное обучение по специальности, развивающие тренинги внутри компании);
• Насыщенная социальная жизнь (корпоративные мероприятия, праздники), материальная помощь сотрудникам.