Инженер по квалификации (Группа по квалификации производственного оборудования)
Инженер по квалификации (Группа по квалификации производственного оборудования)
посёлок Стрельна, улица Связи, 38
Описание вакансии
Обязанности:
- проведение квалификационных испытаний для подтверждения квалификационного статуса чистых помещений, производственных помещений;
- осуществление квалификации на этапах DQ, IQ, OQ, PQ;
- разработка и оформление квалификационных протоколов, валидационных/квалификационных планов;
- написание стандартных операционных процедур (СОП) и инструкций;
- разработка анализов рисков эксплуатации оборудования для определения объёма квалификационных работ;
- выявление неисправностей и отклонений в работе оборудования, информационная консультация инженерного отдела по результатам тестов.
- высшее образование (техническое, химическое, биотехнологическое, фармацевтическое)
- опыт работы инженером по квалификации/валидации, технологом, химиком в фармацевтической компании от 1 года;
- опыт в обслуживании и ремонте лабораторного или производственного оборудования приветствуется;
- знание принципов GMP и иной нормативной документации, законодательства РФ и международных норм в области фармацевтики;
- технический английский на уровне не ниже Pre-Intermediate (чтение профессиональной литературы).
- территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д. 38;
- корпоративный автобус от ст. м. «пр. Ветеранов», «Московская», «Приморская», «Комендантский проспект»;
- график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
- конкурентоспособная заработная плата;
- расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией, бесплатное питание.
Адрес
Похожие вакансии
Инженер по валидации
ФГУП СПб научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов
Санкт-Петербург
Не указана
Специалист по качеству Отдела контроля качества
Активный Компонент
Санкт-Петербург
Не указана
Технолог (Группа технологической поддержки проектов трансфера выделения и очистки эукариот)
БИОКАД, биотехнологическая компания
Санкт-Петербург
Не указана
Инженер-технолог отдела обеспечения качества
НАО Северная звезда
Санкт-Петербург
Не указана
Научный сотрудник группы готовых лекарственных форм
БИОКАД, биотехнологическая компания
Санкт-Петербург
Не указана
Специалист по обеспечению качества на производстве
Новартис Нева, завод
Санкт-Петербург
от 80000 RUR
Ведущий инженер в отдел технической документации и стандартизации
ФГУП СКТБ Технолог
Санкт-Петербург
от 80000 RUR
Младший технолог (Группа технологической поддержки проектов трансфера выделения и очистки эукариот)
БИОКАД, биотехнологическая компания
Санкт-Петербург
от 80000 RUR
Специалист по нормативной документации
БИОКАД, биотехнологическая компания
Санкт-Петербург
до 70000 RUR
Ведущий специалист производственного комплекса
ФГУП СПб научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов
Санкт-Петербург
до 70000 RUR
Специалист по продукции application specialist (Биохимик)
Вектор-Бест-Балтика
Санкт-Петербург
от 100000 RUR