Внедрение новых препаратов и осуществление трансфера технологических
процессов, производство опытно-промышленных серий;
Разработка технологической документации (регламенты, протоколы производства, спецификации, технологических инструкций);
Разработка норм расходов сырья и материалов;
Разработка Анализа рисков в рамках своей компетенции;
Разработка технологической рецептуры в SAP;
Выполнение пунктов CAPA и планов внедрения в указанные сроки;
Выполнения поручений главного технолога, руководителя группы внедрения.
Высшее образование: химическое, технологическое, фармацевтическое, биологическое;
Знания, опыт работы с жидкими лекарственными формами, лиофилизатами от 1 года, знание процессов, оборудования, опыт во внедрении новых ЛП;
Английский язык (Pre-intermediate) будет преимуществом;
Знание 77 решения Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» в области производства и упаковки;
Знание ГОСТов и других стандартов, принятых в части производства и упаковки в фармацевтической отрасли;
Навыки поиска, обработки, анализа и систематизации научно-технической информации;
Навыки работы в SAP или аналогичной EPR системы;
Понимание основных принципов валидации;
Желание развиваться, многозадачность, умение работать в команде, стрессоустойчивость, коммуникабельность.
Возможность принять участие в важном и интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии;
Официальное трудоустройство по ТК РФ;
Широкий социальный пакет (ДМС, страхование жизни, питание, путешествия, фитнес и пр.);
ГК Фармасинтез
Самара
Не указана
ГК Фармасинтез
Самара
до 72400 RUR
ФГБОУ ВО Самарский государственный медицинский университет МЗ РФ
Самара
до 200000 RUR
ЗИТ (Публичное акционерное общество Завод имени А.М.Тарасова)
Самара
от 120000 RUR