Ведущий специалист группы валидации отдела обеспечения качества

Обязанности:

• Участие в разработке политики и целей в области качества;
• Анализ и улучшение системы качества в соответствии с требованиями действующих Правил GMP, политикой и целями Предприятия в области качества;
• Осуществление мероприятий по функционированию системы качества на Предприятии;
• Участие в разработке и согласовании регламентирующей и регистрирующей документации по мониторингу объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию;
• Проведение квалификации/валидации и оформление протоколов квалификации чистых помещений и оборудования;
• Определение необходимости и объема повторной квалификации и валидации при изменениях в процессах и объектах, влияющих на статус валидации;
• Интерпретация показаний автоматических датчиков контроля производственной среды, работы оборудования, инженерных систем;
• Применения статистических методов анализа для оценки значимости факторов, влияющих на устойчивость и надежность процессов, оборудования и инженерных систем;
• Координация проведения работ по валидации (квалификации) другими подразделениями.

• Высшее образование ( фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биотехнологическое или техническое);
• Приветствуем опыт работы в обеспечении качества фармацевтической компании, также рассматриваем кандидатов без опыта работы;
• Знания и понимание правил надлежащей производственной практики (правила GMP);
• Основы работы с компьютером в ОС Windows, приложений MS Office, использования электронной почты.

• класс условий труда - 2 (допустимый);
• оформление по ТК РФ с первого дня работы, испытательный срок до трех месяцев;
• своевременная заработная плата два раза в месяц (оклад+премия);
• ежегодная индексация заработной платы;
• график работы 5/2: с 08:10 до 17:00 (в пятницу 15:20), перерыв на обед 30 минут с 12:30 до 13:00;
• бесплатное медицинское обслуживание в ведомственной поликлинике (ФГБУ ГНЦ РФ Федеральный медицинский биофизический центр имени А. И. Бурназяна), ежегодные периодические медицинские осмотры для всех работников Предприятия;
• корпоративный транспорт до работы и обратно от м. Войковская и ж/д станции Химки;
• наличие охраняемой парковки для личных автомобилей работников;
• корпоративные события круглый год: различные мероприятия, экскурсии и поездки в различные города РФ, конкурсы, праздники, санаторно-курортное лечение;
• система материальной поддержки работников к юбилею и в особых семейных ситуациях, награждения отличительными знаками, занесение на доску почета, подарки детям и внукам работников.